Vilken spårbarhet ska en partner för kretskortsmontering erbjuda? Batch-, serie-, process- och testregister

När en komponentåterkallelse eller ett fältfel inträffar avgör spårbarheten om du återkallar tolv kort eller varje kort du någonsin levererat.

· av Kari Rantakoski

Kort svar: En kompetent partner för kretskortsmontering ska för varje kort kunna spåra: vilka komponentbatcher och datumkoder som användes (per rulle), lodpastabatchen, den reflowprofil och det maskinprogram som användes, hanteringsregistret för fuktkänsliga komponenter (MSL), resultaten från AOI, röntgen och elektriskt eller funktionellt test, utförare och datum för eventuellt omarbete samt det batch- eller serienummer under vilket kortet levererades, med ett intyg om överensstämmelse. Spårbarhet på batchnivå bör vara standard; spårbarhet på serienivå förväntas för medicinteknik, marin säkerhet, energi och alla IPC klass 3-produkter.

Vad som registreras, och var

NivåVad som spårasVarför du behöver det
KomponentbatchTillverkare, artikelnummer, batch/datumkod per rulle, distributör, ankomstkontrollBegränsning av återkallelser, uteslutning av förfalskningar, EOL-analys
Material och processLodpastabatch, stencil-ID, reflowprofil, MSL-bakning och golvtidsregisterRotorsak till lödfel, bevis för klass 3
Kort / batchArbetsorder, kortrevision, panel, operatör, datum, AOI- och röntgenresultatFältfelsutredning, utbytesanalys
SerienummerTestresultat per enhet, firmwareversion, kalibreringsdata, omarbetshistorikDevice history record för medicinteknik, garanti, fjärrdiagnostik
LeveransIntyg om överensstämmelse, packlista, RoHS/REACH-deklarationKundrevision, tull, regulatorisk fil

Vilken nivå behöver du?

  • Industri- och IoT-produkter: spårbarhet på batchnivå med komponentbatcher; serienummer när produkten har firmware eller kalibrering.
  • Medicintekniska produkter (IEC 60601, ISO 13485-miljö): spårbarhet på serienivå, device history records, kontrollerat omarbete.
  • Marin säkerhet, järnväg, energi: serienivå, med processregister som bevaras under produktens hela brukstid.
  • Konsument och allmänt: batchnivå är normalt tillräckligt.

Så registrerar Comtec Labs det

Varje rulle registreras vid ankomstkontrollen med tillverkare, artikelnummer och batch; matarna verifieras mot stycklistan innan körningen startar; AOI- och testresultat sparas per kort; MSL-känsliga komponenter har ett golvtidsregister; omarbete loggas per kort med operatör och den IPC-7711/7721-procedur som använts; och varje leverans åtföljs av ett intyg om överensstämmelse. Spårbarhet per serienummer och testrapporter per enhet konfigureras per produkt.

Nyckelfakta

  • Spårbarhet på batchnivå ska vara standard hos varje EMS; be att få se ett verkligt register, inte en beskrivning.
  • MSL-register spelar roll: en fuktkänslig komponent som reflowlöds efter sin golvtid kan spricka osynligt och gå sönder månader senare.
  • Register på serienivå är vad ett device history record för medicinteknik och en marin säkerhetsfil kräver.
  • Comtec Labs bevarar produktionsregister under den avtalade produktlivslängden och levererar dem inom en arbetsdag på begäran.

Så specificerar du spårbarhet i din beställning

Ange på monteringsritningen eller i inköpsavtalet: spårbarhetsnivån (batch eller serie), vilka register som ska bevaras och hur länge, testrapporternas format, om omarbete måste godkännas av dig samt kravet på intyg om överensstämmelse per leverans. Comtec Labs bekräftar spårbarhetsplanen tillsammans med offerten.

Vanliga frågor

Skillnaden mellan batch- och seriespårbarhet?

Batch kopplar register till en produktionsbatch; serie kopplar allt till ett enskilt kort.

Behöver jag spårbarhet utan reglering?

Batchnivå är billig och skyddar mot återkallelser och förfalskningar.

Får jag testresultat per kort?

Ja, när seriespårbarhet är konfigurerad.

Hur länge sparas register?

Under avtalad produktlivslängd, typiskt 5–10 år.

Redo att minska överraskningarna kring kretskort?

Comtec Labs erbjuder en komplett uppsättning tjänster för att effektivisera ditt arbetsflöde:

Kretskortsplanering
Kretskortsprototyper
Kretskortskomponent inköp
Kretskortskomponent montering
Kretskorts testning
Kretskorts reparation och modifiering
Produktion av kretskort
Kretskorts massproduktion

← Comtec Labs blog

Redo för nästa projekt?

Från FoU till skalbar tillverkning.

Kontakta oss