Lyhyt vastaus: Kyvykkään kokoonpanokumppanin tulisi jäljittää jokaiselle levylle: mitkä komponenttierät ja päiväkoodit siihen menivät (kelakohtaisesti), juotospastaerä, käytetty reflow-profiili ja koneohjelma, kosteusherkkyyden (MSL) käsittelytallenne, AOI-, röntgen- ja sähköisen tai toiminnallisen testin tulokset, mahdollisen korjauksen tekijä ja päivä sekä erä- tai sarjanumero, jolla se toimitettiin, vaatimustenmukaisuustodistuksen kera. Eräkohtaisen jäljitettävyyden tulisi olla vakio; sarjanumerokohtaista odotetaan lääkintä-, meriturvallisuus- ja energiatuotteilta sekä kaikilta IPC-luokan 3 tuotteilta.
Mitä tallennetaan ja missä
| Taso | Mitä jäljitetään | Miksi tarvitset sitä |
|---|---|---|
| Komponenttierä | Valmistaja, osanumero, erä/päiväkoodi per kela, jakelija, tulotarkastus | Takaisinvedon rajaus, väärennösten poissulku, EOL-analyysi |
| Materiaalit ja prosessi | Juotospastaerä, stensiilin tunnus, reflow-profiili, MSL-paisto ja käyttöaikatallenteet | Juotosvikojen juurisyy, luokan 3 näyttö |
| Levy / erä | Työmääräys, levyrevisio, paneli, tekijä, päivä, AOI- ja röntgentulokset | Kenttävian tutkinta, saantoanalyysi |
| Sarjanumero | Yksikkökohtaiset testitulokset, firmware-versio, kalibrointidata, korjaushistoria | Lääkintälaitteen historiatiedosto, takuu, etädiagnostiikka |
| Toimitus | Vaatimustenmukaisuustodistus, pakkauslista, RoHS/REACH-vakuutus | Asiakasauditointi, tulli, viranomaisaineisto |
Minkä tason tarvitset?
- Teollisuus- ja IoT-tuotteet: eräkohtainen jäljitettävyys komponenttierineen; sarjanumerot, kun tuotteessa on firmware tai kalibrointi.
- Lääkintälaitteet (IEC 60601, ISO 13485 -ympäristö): sarjanumerokohtainen jäljitettävyys, laitteen historiatiedostot, hallittu korjaus.
- Meriturvallisuus, raide, energia: sarjanumerokohtainen, prosessitallenteet säilytetään tuotteen käyttöiän ajan.
- Kuluttaja- ja yleistuotteet: eräkohtainen riittää yleensä.
Näin Comtec Labs tallentaa sen
Jokainen kela rekisteröidään tulotarkastuksessa valmistajan, osanumeron ja erän kanssa; syöttimet tarkistetaan BOMia vasten ennen ajon alkua; AOI- ja testitulokset tallennetaan levyittäin; MSL-herkillä osilla on käyttöaikatallenne; korjaukset kirjataan levyittäin tekijän ja käytetyn IPC-7711/7721-menetelmän kanssa; ja jokaisessa toimituksessa on vaatimustenmukaisuustodistus. Sarjanumerojäljitettävyys ja yksikkökohtaiset testiraportit konfiguroidaan tuotteittain.
Keskeiset faktat
- Eräkohtaisen jäljitettävyyden tulisi olla vakio jokaiselta EMS:ltä; pyydä nähtäväksi oikea tallenne, ei kuvausta.
- MSL-tallenteilla on väliä: käyttöaikansa jälkeen reflow'ttu kosteusherkkä osa voi haljeta näkymättömästi ja vikaantua kuukausia myöhemmin.
- Sarjanumerokohtaiset tallenteet ovat se, mitä lääkintälaitteen historiatiedosto ja meriturvallisuusaineisto vaativat.
- Comtec Labs säilyttää tuotantotallenteet sovitun tuote-eliniän ajan ja toimittaa ne pyynnöstä yhdessä työpäivässä.
Näin määrität jäljitettävyyden tilaukseen
Kirjaa kokoonpanopiirustukseen tai hankintasopimukseen: jäljitettävyyden taso (erä tai sarjanumero), säilytettävät tallenteet ja säilytysaika, testiraporttien muoto, vaatiiko korjaus hyväksyntäsi sekä vaatimustenmukaisuustodistuksen vaatimus toimituksittain. Comtec Labs vahvistaa jäljitettävyyssuunnitelman tarjouksen mukana.
Usein kysytyt kysymykset
Mikä ero on erä- ja sarjanumerojäljitettävyydellä?
Eräjäljitettävyys kertoo, mitkä erät ja prosessitallenteet koskevat tuotantoerää; sarjanumerojäljitettävyys linkittää jokaisen tallenteen, testitulokset ja korjaukset mukaan lukien, yhteen yksittäiseen levyyn.
Tarvitsenko jäljitettävyyttä, jos tuotteeni ei ole säännelty?
Eräkohtainen jäljitettävyys on edullista ja suojaa komponenttien takaisinvedoilta ja väärennöksiltä, säännelty tai ei.
Saanko testitulokset jokaisesta levystä?
Kyllä. Levy- tai sarjanumerokohtaiset testiraportit toimitetaan, kun sarjanumerojäljitettävyys on konfiguroitu tuotteelle.
Kuinka kauan tallenteita säilytetään?
Sovitun tuote-eliniän ajan; tyypillisesti 5–10 vuotta teollisuustuotteille ja viranomaisvaatimuksen mukaan lääkintälaitteille.
Oletko valmis vähentämään piirilevyihin liittyviä yllätyksiä?
Comtec Labs tarjoaa täyden valikoiman palveluita työnkulkusi tehostamiseksi:
PCB-suunnittelupalvelut
PCB-prototypointi
PCB-komponenttien hankinta
PCB-komponenttien kokoonpano
PCB-testaus
PCB-korjaus ja muokkaukset
Piirilevyjen tuotanto
PCB-sarjatuotanto